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業(yè)務(wù)科普

保健品批準文號有什么含義

日期:2023-07-17 14:39:03
作者:廣元生物


針對保健品批準文號有什么含義的問(wèn)題,還要從我國保健食品監管的歷程來(lái)看,從1996年開(kāi)始,在這20多年的發(fā)展過(guò)程中,可大致劃分為4個(gè)階段:
一、原衛生部監管時(shí)期(1996-2003年)
二、原國家食品藥品監督管理局監管時(shí)期(2003-2013年)
三、原國家食品藥品監督管理總局監管時(shí)期(2013-2018年)
四、市場(chǎng)監管總局監管時(shí)期(2018年至今)
而在這四個(gè)階段中,對應的批準文號規則都不盡相同,下面為大家一一講解。
一、原衛生部監管時(shí)期:
a. 國產(chǎn)保健食品:
1. 從1996年開(kāi)始,批準文號為:衛食健字(96)第***號
其中,96表示的是1996年中的“96”(即兩位數的年份);“***” 表示3位阿拉伯數字的序號。如:
2. 從1997年1月1日開(kāi)始,批準文號變成了:衛食健字[1997]第***號
其中,年份變?yōu)?位數(1997)且用中括號進(jìn)行包裹,序號數還是3位阿拉伯數字。如:
b. 進(jìn)口保健食品:
1. 1996年開(kāi)始,批準文號為:衛進(jìn)食字(96)第***號
2. 從1999年12月開(kāi)始,變更為:衛食健進(jìn)字[1999]第***號
特別說(shuō)明,在此期間,第045號產(chǎn)品順序調整為4位數字,為:衛食健進(jìn)字[1999]第0045號
c. 從2003年開(kāi)始,相繼有:
1. 衛進(jìn)食健字(2003)第0001號 —— 衛進(jìn)食健字(2003)第0007號
2. 衛食健進(jìn)字(2003)第0008號 —— 衛食健進(jìn)字(2003)第0020號
3. 衛進(jìn)食健字(2003)第0021號 —— 衛進(jìn)食健字(2003)第0025號
二、原國家食品藥品監督管理局監管時(shí)期:
a. 國產(chǎn)保健食品
格式為:國 |食健字 | G |2003 | ****(如,0001)
其中,“國”表示:國家局;“食健字”表示:保健食品;“G”表示:國產(chǎn);“2003”表示:年份;“****”:表示4位的序號數。
b. 進(jìn)口保健食品
格式大致同國產(chǎn)保健食品,只是其中的“G”換成了“J”來(lái)表示進(jìn)口。
三、原國家食品藥品監督管理總局監管時(shí)期:
在2016年頒布實(shí)施《保健食品注冊于備案管理辦法》之前,批準文號格式同之前不變。(同第二個(gè)階段)
之后,批號的前綴部分,變更為“國食健注”。
四、市場(chǎng)監管總局監管時(shí)期:
在這一時(shí)期,是保健食品注冊和備案“雙軌制”運行。所以:
a. 注冊批準文號:
1.國產(chǎn):國 | 食健注 | G | 4位年代號 | 4位順序號。
2.進(jìn)口:國 | 食健注 | J | 4位年代號 | 4位順序號。
b. 備案批準文號:
1.國產(chǎn):食健備 | G | 4位年代號 | 2位省級行政區域代碼 | 6位順序編號
2.進(jìn)口:食健備 | J | 4位年代號 | 00 | 6位順序編號
 
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